Disse stoffer er ved at ændre vejsygdomme behandles
Biologics er stoffer fremstillet af komplekse molekyler fremstillet ved hjælp af levende mikroorganismer, planter eller dyreceller. Mange biologer produceres ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi. De omtales undertiden som biofarmaceutiske stoffer eller biologiske lægemidler.
Biologics har revolutioneret behandlingen af mange alvorlige og kroniske sygdomme og har slået traditionelle småmolekylære stoffer ud af de øverste salgsslots. Reumatoid arthritis, visse kræftformer og diabetes har det største antal dedikerede biologiske behandlinger. Biologier ændrer måder læger behandler fælles forhold, der har plaget enkeltpersoner i årevis.
Generiske Biologics
Mens de fleste stoffer er kemikalier syntetiseret fra andre kemikalier, er biologier meget dyrere på grund af deres komplekse fremstillingsproces. På grund af deres høje omkostninger er der stor efterspørgsel efter generiske versioner af biologiske lægemidler, især de ti nedenfor. Flere farmaceutiske virksomheder lobbyvirker for retten til at fremstille generiske versioner. Men fordi de er så vanskelige at fremstille, er der bekymringer om evnen til at fremstille generiske produkter både sikkert og pålideligt.
Top 10 Biologics
De ti lægemidler, der er nævnt nedenfor, har stort set overskredet den monetære definition af en "blockbuster", som betegner et lægemiddel, som har genereret mere end 1 mia. USD i årligt salg.
I 2015 begyndte biologikonkurrencen konkurrence fra biosimilarer eller biogenerikum, da Rituximab blev udviklet af IDEC Pharmaceuticals under navnet IDEC-C2B8 . [1] Det amerikanske patent blev udstedt i 1998 og udløb i 2015. Humira mistede sin patentbeskyttelse i 2016, og Remicade vil miste sine beskyttelser i 2018.
Tallene nedenfor er for de sidste tilgængelige datoer, der tilbydes for hvert produkt.
01 Humira
Indikationer: Rheumatoid arthritis, plaque psoriasis, Crohns sygdom, ulcerøs colitis, ankyloserende spondylitis; psoriatisk arthritis, polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis
Producent: AbbVie, en Abbott Laboratories spin-off
Global Salg i 2015: 14 milliarder dollars
Generisk navn: Adalimumab
Lanceringsdato: 2002
02 Remicade
Indikationer: Rheumatoid arthritis, Crohns sygdom, ankyloserende spondylitis, psoriatisk arthritis, plaque psoriasis, ulcerøs colitis
Producent: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Globalt salg i 2015: 5,77 mia
Generisk navn: Infliximab
Lanceringsdato: 1998
03 Rituxan
Indikation: Ikke-Hodgkins lymfom, kronisk lymfocytisk leukæmi, reumatoid arthritis
Producent: Roche
Globalt salg i 2015: 7,32 mia. USD
Generisk navn: Rituximab
Startdato: 1997
04 Enbrel
Indikation: Rheumatoid arthritis, plaque psoriasis, psoriatisk arthritis
Producent: Pfizer / Amgen
Global Sales i 2016: 23 milliarder dollars
Generisk navn: Etanercept
Lanceringsdato: 1998
05 Lantus
Indikation: Diabetes
Producent: Sanofi
Globalt salg i 2015: 6,98 mia
Generisk navn: Insulin glargin [rDNA oprindelse] injektion
Startdato: 2000
06 Avastin
Indikation: Bryst, kolorektal, nyre, ikke-småcellet lunge, glioblastom, æggestokkene
Producent: Roche
Globalt salg i 2015: 6,95 milliarder dollars
Generisk navn: Bevacizumab
Lanceringsdato: 2004
07 Herceptin
Indikation: HER2 + brystkræft
Producent: Roche
Globalt salg i 2015: 6,59 mia
Generisk navn: Trastuzumab
Lanceringsdato: 1998
08 Neulasta
Producent: Amgen
Global Sales i 2016: 4,6 milliarder dollars
Generisk navn: Pegfilgrastim
Lanceringsdato: 2002
09 Lucentis
Indikation: Aldersrelateret makuladegeneration
Producent: Roche, Novartis
Global Sales i 2015: $ 4,2 mia
Generisk navn: Ranibizumab
Lanceringsdato: 2006
10 Avonex
Gemany's Fraunhofer Institute for Interfacial Engineering and Biotechnology IGB og CinnaGen Company klonede Interferon beta-1a, og siden 2006 er stoffet blevet solgt som CinnoVex, en biosimilar i Iran.
Indikation: Multipel sklerose (MS)
Producent: Biogen Idec
Globalt salg i 2014: 3 milliarder dollars
Generisk navn: Interferon beta-1a
Lanceringsdato: 1996